全新COVID-19家中唾液采样检测获FDA批准

美国食品和药物管理局(FDA)周五证实,首个COVID-19家中唾液采样检测已经获得该机构授权, 这为诊断新冠病毒提供了一种潜在的更方便、减轻患者不适感的方法。虽然FDA已经在其紧急批准计划中为80多项COVID-19检测开了绿灯,但大多数检测都是为医护人员设计的。

然而多数检测代表着一种风险,鉴于任何一个进来接受检测的人都有可能感染到在场的其他人,或被他们感染的机会。最常见的检测过程的性质也有其挑战。鼻咽拭子是最常见的采样过程,但这个过程可能使患者不适。这不仅让人不舒服,而且还会引发喷嚏反应,要求进行检测的医护人员必须穿戴并反复更换个人防护用品(PPE)。

创新“拓市场”渠道保订单。全力实施“百日攻坚拓市场专项行动”。加大对企业参加我厅组织的自办展和重点展的支持力度。推广数字展会,对企业开展数字化营销给予支持。探索驻外商务代表处、海外浙商帮助外贸企业在所在地“云参展”和对接客户。做好我国与有关国家和地区已签署自贸协定的宣传推广,鼓励企业用好用足自贸协定优惠政策开拓新市场。对因疫情影响出运的货物,支持通过“义新欧”或空运加快运输。

今年4月,连花清瘟增加临床适应症获国家药监局批准,进一步证实了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效依据。

以岭药业表示,截止目前连花清瘟产品已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等八个国家注册,其订单需求相较之前有明显增加,但尚未形成规模销售。同时,公司连花清瘟产品已在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作,在美国申请FDA注册的二期临床工作也在按计划推进。公司会继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作,为国际疫情防控作出积极贡献。

南京中医药大学、中科院上海药物研究所等研究团队此前曾在权威平台发表了一篇题为“中药连花清瘟抗新冠肺炎分子机制的理论研究”的论文。该团队将连花清瘟中21种化合物和新冠病毒的主要蛋白酶对接打分,结果显示芦丁(Rutin)、连翘脂苷E(Forsythoside E)、金丝桃苷(Hyperoside)的分数均优于洛匹那韦(Lopinavir)。其中,金丝桃苷可能是对新冠病毒主要蛋白酶最可能的抑制剂。此外,连花清瘟胶囊含有连翘、金银花、薄荷脑等13种中药材。显而易见,连花清瘟成分只含薄荷醇,这种说法是极不科学的。

强化重大外资项目要素保障。对列入国家和省级重大外资专班项目,给予省级用地计划指标保障;2020年6月底前计划开工并已列入省重大产业项目的重大外资项目,可预支省重大产业项目用地指标。污染物排放指标由省级调配机制给予优先保障;用能指标由省级帮助协调,各地给予倾斜支持;优先安排产业基金支持,支持外资企业境内、境外发债,协调推动银行项目对接,加大银行贷款支持。

加强财政金融要素支持。积极与本地区财政部门会商,加快兑现2020年省级商务促进专项资金。允许市、县(市、区)根据抗疫贡献和受损实际情况,在2020年省级商务促进财政专项资金中,对外贸企业、国际货代企业、批发零售、餐饮家政等受疫情影响较大的企业给予一定补助。引导企业用好抗击疫情专项应急贷款,进出口银行浙江省分行在新增200亿元贷款基础上,继续向上争取更大贷款额度;中国银行在新增100亿贸易融资贷款的基础上,继续向上争取更大贷款额度。鼓励和支持商业银行为我省企业设立贸易融资普惠贷款。加强应急贷款的精准投放,加快贷款落地和资金到位。加强出口信用保险支持,扩大出口信保覆盖面,进一步提高保费补助和适用范围。为通过地方统保平台投保的小微出口企业给予保费全额补助。

美联社透露,北美四大职业体育联盟(NBA、NHL、NFL、MLB)的负责人都参加了这次沟通会,截至发稿时,这几大联盟均未有任何关于此事的官方回应。此外,高尔夫球、足球、赛车等项目的职业联盟负责人也参加了沟通会。

创新投资促进举措稳外资

加快商务治理数字化转型。深化“最多跑一次”改革,全面对接政务服务2.0平台。加快推进国际投资“单一窗口”建设。落实商务部进出口许可证申领便利化措施,引导和鼓励企业无纸化申领进出口许可证件,简化无纸化申领所需材料,优化电子钥匙申领和更新流程。简化企业境外投资备案流程,对外投资备案(核准)实行全流程网上办理。通过推进线上技术进出口合同登记申请,加快无纸化进程。

积极促进居民消费激活市场

加快开放平台抓复工促发展。高效运转开发区产业链“链长制”,抓好产业链、特别是防疫物资产业链的“建链、补链、强链、延链”,发挥“链长”协调解决稳定产业链全局的作用,统筹推进产业链龙头企业和上下游配套企业复工复产,推动产业链重大项目开工。稳步推进自贸试验区“一中心三基地一示范区”建设全面复工,确保浙石化等重点项目建设进度,稳步恢复保税燃料油加注量,加快油气全产业链的上下游配套复工,推进联动创新区内各项建设的全面复产复工。

推动企业和项目复工复产。强化科学管控,在“一图一码一指数”精密智控机制下,高效推动外贸、外资、商贸流通、电子商务、外经、服贸、企业复产复工,稳妥推动商贸流通、外资和对外投资项目建设,力争在3月上旬产能恢复率90%以上。在全省层面总结推广湖州“复工导师专员制”等一批工作经验,提高复产复工的精准管控度和管理效能。加强对复工复产需要的口罩、消毒液等防护物资的保障。

深化“三服务”做好企业帮扶。建立各级商务系统“三服务”工作机制,创新开展线上服务等服务方式,关注各类企业复工中的用工、防控物资、配套供应、物流运输等问题,建立快速精准响应机制,服务全产业链打通堵点、畅通供应链、解决企业困难。开展“浙”里有“援”网上法律服务专项行动,对接我省外经贸法律服务律师团资源,为企业提供法律援助服务。鼓励企业开展贸易摩擦应诉,指导企业做好不可抗力申述等法律问题,帮助企业解决贸易救济案件应对中遇到的困难,积极应对境外贸易限制措施。充分发挥我省驻外商务代表处作用,设立海外疫情反应机制,加强国际风险提示和服务保障。

这不是第一个在家里采集样本的检测。美国实验室控股公司(LabCorp)的 COVID-19 RT-PCR检测于4月获得FDA授权。它使用鼻腔棉签采集样本,虽然只从鼻腔内侧的边缘,并没有更深的地方。和罗格斯大学的检测一样,它需要医生的指示才能使用,而且它仍然需要在该公司自己的实验室进行处理。

全力抓好疫情防控工作。各地要按照“突出重点、统筹兼顾,分类指导、分区施策”的要求,依法做好防控工作。要结合内贸、外贸、外资企业实际情况,明确不同领域复工复产过程中疫情防控的重点,完善分区分级精准防控策略。要压实企业疫情防控主体责任,指导企业按照相关领域、行业疫情防控指南,制定本企业疫情防控方案并组织实施,从严从细落实好各项疫情防控措施。要建立疫情防控的应急预案,落实最严格的岗位责任制,密切跟踪企业复工复产过程中疫情防控动态,及时上报有关信息,发现问题果断处理,严防复工复产过程中发生聚集性感染事件。

使用该检测和家庭唾液采样的授权是在FDA的紧急使用授权(EUA)程序下进行的。这是在新冠病毒大流行开始时实施的,作为一种快速跟踪潜在的治疗方法、测试和更多的使用,考虑到目前尚未开发出COVID-19疫苗。

大力发展“数字生活新服务”。加快推动各类生活服务类企业线上线下融合发展。聚焦网上菜场、网上餐厅、网上超市、网上家政、网上市场、网上培训等服务应用,落实“数字生活新服务”一期工程建设,培育一批示范平台(项目),探索生活服务类电商新模式、新业态。对疫情防控期间出现的无接触式消费和服务新模式,进一步固定配套制度支撑,加强复制推广。

连花清瘟作为中药抗疫药品,先后被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案,同时被列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。

以岭药业表示:我们也关注到了媒体相关报道。事实上,公司连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册,亦未向瑞典进行出口销售,目前并不了解媒体报道的瑞典海关限制进口及相关药物的来源情况。

加强市场运行调节和规范。加强市场保供,落实“菜篮子”市长负责制,加快“五大体系”建设,进一步完善市场运行监测分析系统,密切关注生活必需品市场运行动态;做好民生商品稳价保供,加强猪肉市场监测、产销对接、促进扩大进口和冷链建设。强化“互联网+监管”,深化浙江商务信用公众服务平台应用,完善推广浙江商务信用态势感知平台,加快与全省监管平台对接,落实“双随机一公开”综合监管机制,提高疫情防控、社会治理的精准化和智能化水平。

深入开展“三服务”优化环境

而这种基于唾液的检测使用了一种不同的方法。它依赖于Spectrum Solutions LLC公司的SDNA-1000唾液收集装置,被测试者将唾液吐入其中。拧上盖子,将小瓶摇晃5秒钟。这时,它可以被运回罗格斯大学临床基因组学实验室进行实际的检测。根据FDA的说法,该检测仍将只限于处方检测。

此外,另一组研究人员在4月份宣布了一种新的基于CRISPR的检测方法,据称这种方法可以在家中进行检测,几乎可以得到即时结果。

积极扩大进口。加大对省防疫物资网上进口采购对接平台的支持,推动我省重点进口渠道与各地对接,稳妥有序做好紧缺防疫物资进口。扩大重点农产品进口,稳定市场有效供应。加快进口贴息政策的兑现。加大进口便利化政策的宣传力度,推动海关对生鲜、企业复工所需生产原料等实施优先查验、优先监测,减免疫情期间防疫物资进口检验检疫费用。

此外,相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。连花清瘟为治感冒抗流感的13味大复方中成药,其中含有薄荷脑。连花清瘟是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗,指导研发的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。连花清瘟胶囊已先后多次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐,为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议,是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物。

特朗普表示:“我希望球迷们能够在我们准备好的时候尽快回归球场,很明显他们也希望能够回来,希望看到篮球、棒球、橄榄球、冰球比赛,想要走上高尔夫球场,呼吸美好、干净、新鲜的空气。”

此前,包括钟南山、张伯礼等在内的多位中国工程院院士就曾指出,连花清瘟显著抑制新冠病毒复制,影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性,对新冠肺炎轻症、普通型患者有一定效果。

完善重大外资项目推进机制。加快建立以国家重大外资项目专班为引领的省市县三级重大外资项目专班机制,对专班项目实行领导挂帅,实时跟踪,协同推进。推荐10亿美元以上外资项目列入国家重大外资项目专班,争取国家政策支持。择优选择5亿美元以上外资项目列入省级专班,优先列入省重大产业项目;各市、县(市、区)择优选择1–3亿美元的外资项目列入市、县(区)专班,推荐列入省重大产业项目。推荐重大外资专班项目进入省市县长项目工程。

提前谋划布局消费反弹期的促消费工作。加快推进步行街改造提升,完成杭州湖滨步行街二期工程改造,推动成为全国首批示范步行街。推进省级高品质步行街试点培育,加快推动全方位的步行街“数字生活”服务。围绕“浙里来消费”主题,重点布局“浙里行”“浙里优”“浙里展”“浙里游”,引导企业加大汽车等权重消费,以及健康、老字号等热点消费的产品和服务供给,创新线上线下融合联动促消费模式。

促进服务消费提质扩容。加快构建“5分钟便利店+10分钟农贸市场+15分钟超市”便民生活服务圈,为受疫情影响的社区居民提供更便捷的生活服务。支持家政服务业企业发展,建设“浙家政”综合服务平台,提升家政服务业供需匹配的质量。

健全疫情应对工作体系。在原有应对中美经贸摩擦专班基础上,增加应对疫情工作职能,进一步健全上下联动、部门协同的外贸风险防范体系。各地商务系统要机制化整合全外贸链资源,建立当地商务部门牵头的专班制度和问题响应机制,系统化解决外贸全链条中出现的问题。推进“订单+清单”监测预警系统迭代升级,为上线的外贸企业提供信保投保、在线退税、融资服务等全链条功能支持;建设政策服务模块,实现更便捷的惠企政策查询和政策兑现。定期发布外贸企业复工图,加强与疫情五色图的比对,精准提升外贸企业的员工到岗率、产能恢复率、订单履约率。

张伯礼院士还曾介绍,临床研究结果显示,服用连花清瘟胶囊的患者,其主要临床症状的消失率、临床症状持续的时间等均优于对照组,肺部影像学的好转达到了83.8%,临床治愈率达到了78.9%。数据证明,连花清温胶囊对于新冠肺炎具有抑制作用。

加快发展外贸新业态新模式。推进跨境电商综试区建设和产业集群跨境电商发展试点,打通供货商复工生产、国内仓储物流、国际物流支付等上下游关键环节。加大力度支持企业利用跨境电商开拓市场。支持地方申报市场采购贸易方式试点,支持实体市场线上平台发展,推动市场采购贸易与跨境电商融合发展,支持服务贸易企业创新发展。积极创建国家级新型贸易示范区,探索适应外贸新业态新模式发展的便利化监管机制。

创新招商引资模式。总结嘉兴等地“云签约”经验,办好“网上招商会”“网上洽谈会”“网上签约会”等云上招商方式,由“面对面”改为“屏对屏”,不放松对外招商推介力度。用好各类数字化渠道,加强与客商的“不见面”沟通,强化与目标、意向、在谈和已落地项目客商的跟踪联系,及时掌握了解疫情防控和受影响情况,主动回应和协调解决外资项目困难,确保联系不断、项目不丢。按照疫情发展及时调整境内外招商活动安排,提前筹备中东欧博览会等重大活动。

科学精准高效推动复工复产

连花清瘟是一个复方中药,组方中有十三味中药,即使是一种中药含有的有效成分也非常之多,如大黄含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、多糖类及鞣质等,其中的蒽醌类物质又含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成分,可见一个十三味中药的复方中药有效成分之多。因此《中药材》杂志刊发的《连花清瘟治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎网络药理学研究与初证》一文筛选出连花清瘟活性成分378个,应对新冠病毒的作用靶点达55个,因此连花清瘟防治新冠肺炎不仅体现在其组方特色上,药理学研究也证实了该药是通过多种有效成分作用于病毒的靶点,从而发挥治疗作用。

大力开拓国际市场稳外贸

美联社援引知情人消息称,特朗普表示相信原定于9月10日开打的新赛季美国职业橄榄球大联盟(NFL)将会如期在有观众到场的情况下进行。

据另一位知情人透露,四大联盟的掌门人在考虑多种复工方案,不过他们表示只有在公共卫生部门的许可下,复工才能顺利推进。